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    “科技挽救生命，技術保障健康”
    
 
    



    
以血液腫瘤CAR-T為主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T、通用CAR-T、γδT細胞和干細胞等多個研發項目并行推進的研發格局
    

    

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                                 湖北廣電：十年磨一劍 湖北產CAR-T抗癌藥將上市
                            
    
                            
                            
                            
    近日，湖北省人民政府辦公廳印發《湖北省加快未來產業發展實施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術和前沿技術催生未來產業，培育發展新質生產力，增強發展新動能，打造引領帶動經濟社會發展的未來引擎。《方案》提出，將湖北的未來產業劃分為6大類、25小類，其中就包括未來健康領域的“基因與細胞治療”(CGT)。

    
                            
                        
    
                        
                    
    
                    
                     
                        
    
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                                 喜報！波睿達生物入選2023年“科創中國”新銳企業榜
                            
    
                            
                            
                            
    在7月2日召開的第二十六屆中國科協年會上，中國科協正式發布2023年“科創中國”系列榜單。由武漢東湖新技術開發區管理委員會推薦的武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）榮登2023年“科創中國”新銳企業榜。該榜單經初評、終評遴選出先導技術榜150項、新銳企業榜50項、融通創新組織榜10項、技術經理人先鋒榜20項，共計230項入榜項目。
    
                            
                        
    
                        
                    
    
                    
                     
                        
    
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                                 波睿達生物細胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗啟動會圓滿召開
                            
    
                            
                            
                            
    2024年04月29日，武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）宣布，公司自主研發的細胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（以下簡稱“BRD-01”）的Ⅱ期注冊臨床試驗啟動會在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院血液內科圓滿召開。本臨床研究項目由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院雙組長單位共同牽頭，截至發稿時已有8家研究中心完成立項，組長單位均已獲得倫理批件。
    
                            
                        
    
                        
                    
    
                    
                     
                        
    
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                                 湖北廣電：十年磨一劍 湖北產CAR-T抗癌藥將上市
                            
    
                            
                            
                            
    近日，湖北省人民政府辦公廳印發《湖北省加快未來產業發展實施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術和前沿技術催生未來產業，培育發展新質生產力，增強發展新動能，打造引領帶動經濟社會發展的未來引擎。《方案》提出，將湖北的未來產業劃分為6大類、25小類，其中就包括未來健康領域的“基因與細胞治療”(CGT)。

    
                            
                        
    
                        
                    
    
                    
                     
                        
    
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                                 喜報！波睿達生物入選2023年“科創中國”新銳企業榜
                            
    
                            
                            
                            
    在7月2日召開的第二十六屆中國科協年會上，中國科協正式發布2023年“科創中國”系列榜單。由武漢東湖新技術開發區管理委員會推薦的武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）榮登2023年“科創中國”新銳企業榜。該榜單經初評、終評遴選出先導技術榜150項、新銳企業榜50項、融通創新組織榜10項、技術經理人先鋒榜20項，共計230項入榜項目。
    
                            
                        
    
                        
                    
    
                    
                     
                        
    
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                            2024-08
                        
    
                        
                        
                        
    
                            
                            
    
                                 波睿達生物細胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗啟動會圓滿召開
                            
    
                            
                            
                            
    2024年04月29日，武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）宣布，公司自主研發的細胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（以下簡稱“BRD-01”）的Ⅱ期注冊臨床試驗啟動會在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院血液內科圓滿召開。本臨床研究項目由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院雙組長單位共同牽頭，截至發稿時已有8家研究中心完成立項，組長單位均已獲得倫理批件。
    
                            
                        
    
                        
                    
    
                    
                     
                        
    
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    技術概要
    


    Technical
    


     
    



    
目前，波睿達生物已形成以血液腫瘤CAR-T為主導，病毒感染性疾病CAR-T、實體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個研發項目并行推進的研發管線布局。截至2022年底，波睿達生物已申請國家專利60余項，獲專利授權20余項；血液腫瘤CAR-T針對白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤已擁有CD30、CD19/22、CD99、CD20、BCMA等多個成熟靶點，已完成800余例臨床試驗研究。
    

    

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    按鈕1
    
		
    
    發布時間：2019-05-30 00:00:00
    
	
    

    



	
    


    
	概述
    

    
    




             
     


  
    
		
    按鈕2
    
		
    
    發布時間：2019-05-30 00:00:00
    
	
    

    



	
    


    
	技術
    

    
    




             
     


  
    
		
    按鈕3
    
		
    
    發布時間：2019-05-30 00:00:00
    
	
    

    



	
    


    
	管線
    

    
    




             
     


  
    
		
    按鈕4
    
		
    
    發布時間：2019-05-30 00:00:00
    
	
    

    



	
    


    
	論文
    

    
    




           
      
           
      
           
      
       
             
    技術概要
    


    Technical
    


     
    


    波睿達生物目前擁有血液腫瘤、病毒感染性疾病（HIV等）、實體腫瘤和通用CAR-T等多項自主研發的CAR-T免疫細胞治療藥品技術平臺。
    

       
             
      
                   
                概述           
                            
     
             
      
                   
                技術           
                            
     
             
      
                   
                管線           
                            
     
             
      
                   
                論文           
                            
     
           
      
           
      
      
                   
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                        	 喜報！波睿達生物入選2023年“科創中國”新銳企業榜
	                                            
                    
    
                        
    2024
    
                        
    08-08
    
                    
    
                    
    
                        
                        
    喜報！波睿達生物入選2023年“科創中國”新銳企業榜
    
                        
                        
                        
    在7月2日召開的第二十六屆中國科協年會上，中國科協正式發布2023年“科創中國”系列榜單。由武漢東湖新技術開發區管理委員會推薦的武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）榮登2023年“科創中國”新銳企業榜。該榜單經初評、終評遴選出先導技術榜150項、新銳企業榜50項、融通創新組織榜10項、技術經理人先鋒榜20項，共計230項入榜項目。
    
                        
                        
                        
                        
    
                    
    
                
    

                

                                                
                
    
                    
    
                        
                        	 波睿達生物細胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗啟動會圓滿召開
	                                            
                    
    
                        
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    波睿達生物細胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗啟動會圓滿召開
    
                        
                        
                        
    2024年04月29日，武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）宣布，公司自主研發的細胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（以下簡稱“BRD-01”）的Ⅱ期注冊臨床試驗啟動會在華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院血液內科圓滿召開。本臨床研究項目由上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院和華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院雙組長單位共同牽頭，截至發稿時已有8家研究中心完成立項，組長單位均已獲得倫理批件。
    
                        
                        
                        
                        
    
                    
    
                
    

                

                                                
                

                                                
                

                                                
                

                                   
    
                
                
                
    
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    
    

                        
                        
    
                            
    2024
    
                            
    08-08
    
                        
    
                        
                        
    

                            
                            
    針對實體腫瘤，全球首個CD99 CAR-T細胞治療產品獲得CDE臨床默示許可
    
                            
                            
                            
    2024年04月24日，武漢波睿達生物科技有限公司（以下簡稱“波睿達生物”）宣布，其自主研發的CAR-T細胞治療藥物—“靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液”（以下簡稱“BRD-03”），成功獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的臨床試驗默示許可。
    
                            
                            
                            
                            
                        
    

                    
    
                                                                                                                        
    

                        
                        
    
                            
    2024
    
                            
    01-31
    
                        
    
                        
                        
    

                            
                            
    首款細胞治療藥物BRD-01獲美國FDA孤兒藥資格認定
    
                            
                            
                            
    2024年1月29日，武漢波睿達生物科技有限公司（簡稱“波睿達生物”）宣布，其自主研發的CAR-T細胞治療藥物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液）獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療間變性大細胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。
    
                            
                            
                            
                            
                        
    

                    
    
                                                                                                                        
    

                        
                        
    
                            
    2024
    
                            
    01-30
    
                        
    
                        
                        
    

                            
                            
    全球首個CD99 CAR-T細胞注射液獲NMPA臨床試驗受理
    
                            
                            
                            
    2024年1月30日，波睿達生物CAR-T細胞藥物靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細胞注射液（BRD-03）獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，主要用于治療復發/難治性CD99+骨或軟組織肉瘤。
    
                            
                            
                            
                            
                        
    

                    
    
                                        
                
    
                



            
    
            

        
    
        




           
      
       
             
    

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